Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs sur le marché

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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NES Nederland B.V.

NES

NL-AR-000012790

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2021

Elsevier B.V.

NL-AR-000012785

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2021

MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V.

NL-AR-000012734

Rôle

Mandataire

Localisation

Leiden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/09/2021

Olthof Support

NL-AR-000012604

Rôle

Mandataire

Localisation

Berkel en Rodenrijs, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Parker Laboratories, BV

NL-AR-000012618

Rôle

Mandataire

Localisation

Almelo, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Illumina Netherlands B.V.

NL-AR-000012614

Rôle

Mandataire

Localisation

Eindhoven, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Medical Workshop BV

NL-AR-000012616

Rôle

Mandataire

Localisation

Groningen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Diadent Europe B.V.

NL-AR-000012597

Rôle

Mandataire

Localisation

Almere, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Orteq Holdings BV

NL-AR-000012581

Rôle

Mandataire

Localisation

Driebergen-Rijsenburg, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Abbott B.V.

NL-AR-000012577

Rôle

Mandataire

Localisation

Hoofddorp, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

BioTop Medical

NL-AR-000012565

Rôle

Mandataire

Localisation

Leiden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Podobrace

NL-AR-000012560

Rôle

Mandataire

Localisation

VOLENDAM, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Similasan Nederland BV

NL-AR-000012553

Rôle

Mandataire

Localisation

Nijmegen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

e-Ability BV

NL-AR-000012533

Rôle

Mandataire

Localisation

Den Haag, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

ZOLL International Holding B.V.

ZOLL

NL-AR-000012554

Rôle

Mandataire

Localisation

Elst, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Cables and Sensors B.V.

NL-AR-000012545

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

InBody Europe B.V.

InBody

NL-AR-000011789

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/08/2021

OPHTECS Europe B.V.

OEBV

NL-AR-000011893

Rôle

Mandataire

Localisation

Elst , NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/08/2021

Sciema GmbH

Sciema

DE-AR-000007292

Rôle

Mandataire

Localisation

Mainz, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2021

Bariatric Solutions Europe BV

NL-AR-000010444

Rôle

Mandataire

Localisation

Breda, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/07/2021