Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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REFLECT EYEWEAR SL

REFLECT EYEWEAR

ES-AR-000030787

Rôle

Mandataire

Localisation

Barcelona, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/11/2022

Fantastak Ltd c/o High Tech Bonding Solutions B.V

NL-AR-000021401

Rôle

Mandataire

Localisation

Alkmaar, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2022

ProPharma Group The Netherlands BV

ProPharma Group

NL-AR-000020273

Rôle

Mandataire

Localisation

Leiden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2022

AudioRhoon

NL-AR-000019435

Rôle

Mandataire

Localisation

Rhoon, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2022

Corsano Health BV

NL-AR-000019427

Rôle

Mandataire

Localisation

The Hague, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/01/2022

R.G.A. Groothandel Pharma

NL-AR-000019433

Rôle

Mandataire

Localisation

Almere, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2022

DSM Biomedical B.V.

NL-AR-000018633

Rôle

Mandataire

Localisation

Geleen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/01/2022

LA MAISON DENTAIRE SA

LMD

LI-AR-000008805

Rôle

Mandataire

Localisation

BALZERS, LI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2021

Royal Sanders

NL-AR-000016930

Rôle

Mandataire

Localisation

Vlijmen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/11/2021

MEDICAPTURE EUROPE B.V.

NL-AR-000018862

Rôle

Mandataire

Localisation

SITTARD, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2022

Bodypoint Europe B.V.

NL-AR-000017282

Rôle

Mandataire

Localisation

Terwolde, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

AS Medical

NL-AR-000017264

Rôle

Mandataire

Localisation

Den Haag, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

Famos bv

NL-AR-000017279

Rôle

Mandataire

Localisation

Venlo, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

MedicalVR B.V.

MedicalVR

NL-AR-000015698

Rôle

Mandataire

Localisation

Nieuw-Vennep, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

01/11/2021

Eakin B.V.

NL-AR-000017124

Rôle

Mandataire

Localisation

Tiel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2021

Verathon Medical (Europe) B. V.

NL-AR-000015688

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/11/2021

Medical Support Offshore BV

NL-AR-000015699

Rôle

Mandataire

Localisation

Ouderkerk aan de Amstel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/11/2021

Burnshield Europe B.V.

NL-AR-000014621

Rôle

Mandataire

Localisation

AA Hillegom , NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2021

Total Gym Europe B.V.

NL-AR-000013843

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/09/2021

Babylon Health Ireland Limited

IE-AR-000020117

Rôle

Mandataire

Localisation

Cork, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/02/2022