Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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RB Medical BV

NL-AR-000028096

Rôle

Mandataire

Localisation

Eersel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2022

ROSA MARIA SALLENT MOYA

ES-AR-000030788

Rôle

Mandataire

Localisation

SANT BOI LLOBREGAT, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/11/2022

Globus Medical Netherlands B.V

NL-AR-000027728

Rôle

Mandataire

Localisation

Brunssum, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/08/2022

OTC Medical B.V.

NL-AR-000027718

Rôle

Mandataire

Localisation

Arnhem, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/08/2022

Passion For Life Healthcare (NL) B.V.

PFLH BV

NL-AR-000027672

Rôle

Mandataire

Localisation

Rotterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/08/2022

ABG Lab Europe B.V.

NL-AR-000027200

Rôle

Mandataire

Localisation

Nieuwegein, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2022

Dutch Bridge International B.V.

DBI

NL-AR-000026727

Rôle

Mandataire

Localisation

Rotterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/08/2022

Ayubowan Holding B.V.

Ayubowan Holding

NL-AR-000026787

Rôle

Mandataire

Localisation

Den Haag, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/08/2022

Infocus Optics

NL-AR-000026285

Rôle

Mandataire

Localisation

Helmond, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/07/2022

Tiptoe Holding B.V.

NL-AR-000026177

Rôle

Mandataire

Localisation

Capelle aan den IJssel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/07/2022

Advantech Europe B.V

NL-AR-000026240

Rôle

Mandataire

Localisation

Eindhoven, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2022

TCS Biosciences Europe B.V.

NL-AR-000026226

Rôle

Mandataire

Localisation

PD Kornhorn, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2022

AR Experts B.V.

NL-AR-000023989

Rôle

Mandataire

Localisation

Schiphol-Rijk, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2022

BIOSTI (Swiss technology of implantology and biomaterials) BV

BIOSTI BV

NL-AR-000023902

Rôle

Mandataire

Localisation

Nijmegen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2022

Signature Orthopaedics Europe Ltd

SO Athlone

IE-AR-000048696

Rôle

Mandataire

Localisation

Athlone, Co. Westmeath, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2025

Haleon Medical Devices

IE-AR-000003845

Rôle

Mandataire

Localisation

Co.Waterford, IE

Statut

—

Date d'enregistrement

05/05/2021

European Healthcare & Device Solutions Ltd.

EHDSL

IE-AR-000003999

Rôle

Mandataire

Localisation

CORK, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/05/2021

HABYS Sp. z o.o.

HABYS

PL-AR-000007134

Rôle

Mandataire

Localisation

Jasło, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

appyhapps.nl

NL-AR-000023307

Rôle

Mandataire

Localisation

Drachten, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/04/2022

Reliance Medical (Ireland)

IE-AR-000003675

Rôle

Mandataire

Localisation

Dublin, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2021