Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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H2 ResQ BV

NL-AR-000034049

Rôle

Mandataire

Localisation

Maarssen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2023

QDossier B.V.

NL-AR-000033747

Rôle

Mandataire

Localisation

Waalwijk, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/02/2023

MSP Medical Spare Parts

MSP

NL-AR-000033324

Rôle

Mandataire

Localisation

Moergestel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/02/2023

Re-Actief Zorghulpmiddelen BV

Specialbeds

NL-AR-000033325

Rôle

Mandataire

Localisation

Harderwijk, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

08/02/2023

CONL B.V.

OSL NETHERLANDS

NL-AR-000033083

Rôle

Mandataire

Localisation

Vlaardingen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/01/2023

BVI EU B.V.

NL-AR-000032458

Rôle

Mandataire

Localisation

Vierpolders, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2023

Traxing bv

NL-AR-000032721

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam , NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/01/2023

Scholl's Welness company B.V.

SWCBV

NL-AR-000032949

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam,, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/01/2023

Atlas Brands B.V.

NL-AR-000032448

Rôle

Mandataire

Localisation

Etten-Leur, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2023

Repligen Europe B.V.

Repligen

NL-AR-000032035

Rôle

Mandataire

Localisation

Breda, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2022

BioGX B.V.

BioGX

NL-AR-000031724

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2022

Icon Global Innovations BV

NL-AR-000031489

Rôle

Mandataire

Localisation

Rotterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2022

Narishige International Limited

Narishige International Ltd

NL-AR-000031466

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2022

Europe Gateway International B.V.

EGI

NL-AR-000030880

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/11/2022

Onyx Healthcare Europe B.V. [NL]

Onyx Healthcare Europe

NL-AR-000030662

Rôle

Mandataire

Localisation

Waalre, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/11/2022

Icon Eyewear Europe B.V.

NL-AR-000029800

Rôle

Mandataire

Localisation

Bergen op Zoom, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2022

William Morris BV

NL-AR-000028607

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/09/2022

Good-Lite B.V.

NL-AR-000028608

Rôle

Mandataire

Localisation

Haaren, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/09/2022

OBERON INTERNATIONAL

NL-AR-000028559

Rôle

Mandataire

Localisation

Marknesse, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2022

Nikon Europe B.V.

NEBV

NL-AR-000028107

Rôle

Mandataire

Localisation

Amstelveen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2022