Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Pays de mise sur le marché

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1 001 entreprises correspondent à votre requête

23 / 51

2MEDICAL-europe BV

NL-AR-000038069

Rôle

Mandataire

Localisation

Zeist, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/10/2023

Abbexa BV

Abbexa

NL-AR-000037751

Rôle

Mandataire

Localisation

Leiden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/09/2023

Tacx B.V.

Tacx

NL-AR-000037750

Rôle

Mandataire

Localisation

Oegstgeest, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/09/2023

MB Global Service B.V.

NL-AR-000037296

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/08/2023

Seagen BV

NL-AR-000037065

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/08/2023

OnSpot Medical

NL-AR-000036525

Rôle

Mandataire

Localisation

Heerenveen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2023

FastTrack Medical Solutions B.V.

FTS BV

NL-AR-000036526

Rôle

Mandataire

Localisation

Haaren, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2023

Addex Medical B.V.

NL-AR-000036142

Rôle

Mandataire

Localisation

Helmond, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/06/2023

MedSchenker Europe B.V

MedSchenker Europe

NL-AR-000035945

Rôle

Mandataire

Localisation

De Kwakel , NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2023

Optelec Nederland B.V.

Optelec

NL-AR-000035613

Rôle

Mandataire

Localisation

Barendrecht, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/05/2023

Gelflex Europe B.V.

NL-AR-000035538

Rôle

Mandataire

Localisation

Hengevelde, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2023

Vega Product Solutions BV

VPS BV

NL-AR-000035612

Rôle

Mandataire

Localisation

Amersfoort, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/05/2023

Trophax

NL-AR-000035382

Rôle

Mandataire

Localisation

Amstelveen, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

11/05/2023

EWTS

NL-AR-000035249

Rôle

Mandataire

Localisation

Oudewater, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2023

Hopeway B.V.

NL-AR-000035002

Rôle

Mandataire

Localisation

Rotterdam, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

21/04/2023

Skills Meducation BV

Skills Mecucation

NL-AR-000034845

Rôle

Mandataire

Localisation

HILVERSUM, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

13/04/2023

Rademaker Medical Instruments

Rademaker Medical

NL-AR-000034664

Rôle

Mandataire

Localisation

's-Hertogenbosch, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/04/2023

Roel Heijmans/Microbe&Lab

Microbe&Lab

NL-AR-000034591

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

30/03/2023

Hammesfahr Holland Scharenfabriek B.V.

Hammesfahr

NL-AR-000035044

Rôle

Mandataire

Localisation

Vroomshoop, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2023

Global Regulatory Solutions HC B.V.

GRSHC

NL-AR-000034326

Rôle

Mandataire

Localisation

Diemen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2023