Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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BYT Associates/Consult Medical

Bueunoman S.L.

ES-AR-000032008

Rôle

Mandataire

Localisation

Lanzarote, Las Palmas, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2022

MENICON PHARMA

FR-AR-000001663

Rôle

Mandataire

Localisation

ILLKIRCH, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/02/2021

CORIN FRANCE SAS

CORIN FRANCE

FR-AR-000001192

Rôle

Mandataire

Localisation

Montbonnot Saint-Martin, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/02/2021

HORIBA ABX SAS

HORIBA Medical

FR-AR-000000368

Rôle

Mandataire

Localisation

MONTPELLIER Cedex 4, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2020

GE Medical Systems SCS

FR-AR-000000344

Rôle

Mandataire

Localisation

BUC, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2020

iHealthLabs Europe

FR-AR-000000340

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2020

SecureHealth SAS

SecureHealth

FR-AR-000000326

Rôle

Mandataire

Localisation

Le Kremlin-Bicêtre, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/12/2020

DiLo Medical

FR-AR-000000159

Rôle

Mandataire

Localisation

Sainte Foy Les Lyon, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2020

WINBACK EUROPA SAS

FR-AR-000000148

Rôle

Mandataire

Localisation

Biarritz, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2020

ETTSONS

FR-AR-000000145

Rôle

Mandataire

Localisation

ANNECY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2020

OPEN IVF

FR-AR-000052365

Rôle

Mandataire

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/02/2026

ZEPPELIN VISION SL

ZEPPELIN

ES-AR-000030800

Rôle

Mandataire

Localisation

FUENTE DEL MAESTRE, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/11/2022

Sanofi B.V.

SBV

NL-AR-000005218

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2021

PK Benelux BV

NL-AR-000004375

Rôle

Mandataire

Localisation

Uden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2021

PinnacleMed B.V.

NL-AR-000052869

Rôle

Mandataire

Localisation

Bergschenhoek, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/03/2026

SiMed Global B.V.

NL-AR-000054813

Rôle

Mandataire

Localisation

Utrech, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2026

HC Biologics Europe B.V.

HC Biologics Europe

NL-AR-000054809

Rôle

Mandataire

Localisation

Nijmegen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2026

Alchemy Holding B.V.

NL-AR-000054517

Rôle

Mandataire

Localisation

Hoofddorp, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2026

aQuickCheck BV

aQC

NL-AR-000054525

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2026

Govic

NL-AR-000053111

Rôle

Mandataire

Localisation

Terheijden, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2026