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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

E-GRAFT — Classe I MDR par STELLA SURGICAL

DM Atlas
STELLA SURGICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 janv. 2023

E-GRAFT

3770018175EGRAFT3F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STELLA SURGICAL
Code d'UDI-DI: 03770018175201
Numéro de référence/catalogue: E-GRAFT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STELLA SURGICAL
SRN: FR-MF-000031885
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770018175201
Basic UDI-DI: 3770018175EGRAFT3F
Numéro de référence/catalogue: E-GRAFT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: E-GRAFT est une plateforme unique de supervision et de coordination opérationnelle dédiée à la chaine de la transplantation d'organes. E-GRAFT regroupe l’ensemble des éléments nécessaires à une coordination des plus optimale. Les professionnels de santé ainsi que les agences nationales de santé de répartition des greffons sont sur un seul et même canal. E-GRAFT est reliée à un capteur remontant les données en temps réel. Suivez en live la température, la localisation, les chocs et bien d'autres paramètres.
URL des informations complémentaires: https://stellasurgical.com/en/e-graft-2/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.