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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MyoRK — Classe IIa MDR par RK INNOV SAS

DM Atlas
RK INNOV SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2025

MyoRK

03770018797MyoRKCL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RK INNOV SAS
Code d'UDI-DI: 03770018797007
Numéro de référence/catalogue: MRK 941PG Premium

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RK INNOV SAS
SRN: FR-MF-000028533
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MyoRK
Code d'UDI-DI: 03770018797007
Basic UDI-DI: 03770018797MyoRKCL
Numéro de référence/catalogue: MRK 941PG Premium
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Premium version of MRK 941PG
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120611VACUUM THERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.