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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Apilife Medical — Classe IIa MDR par Predict4health

DM Atlas
Predict4health

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 avr. 2026

Apilife Medical

376032653SW00189

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Predict4health
Code d'UDI-DI: 03760326530007
Numéro de référence/catalogue: Apilife Medical

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Predict4health
SRN: FR-MF-000000601
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	21 avr. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760326530007
Basic UDI-DI: 376032653SW00189
Numéro de référence/catalogue: Apilife Medical
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Monitoring tool to facilitate patients' awareness and communication between patients and healthcare professionals by providing a customizable system of alerts. It is intended to be used by patients suffering from chronic diseases on the following organs: kidney, heart, lung, liver, bowel, and their healthcare professionals
URL des informations complémentaires: https://www.predict4health.com/user-manual
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040182GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.