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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

e-fitback — Classe I MDD par NOUVEAL

DM Atlas
NOUVEAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 déc. 2021

e-fitback

B-03770022141001

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NOUVEAL
Code d'UDI-DI: 03770022141001
Numéro de référence/catalogue: EFIT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NOUVEAL
SRN: FR-MF-000003650
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: e-fitback
Code d'UDI-DI: 03770022141001
Basic UDI-DI: B-03770022141001
Numéro de référence/catalogue: EFIT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Solution de télésuivi ou de télésurveillance adaptée à toutes les prises en charge, toutes les aires thérapeutiques. Son objectif est de sécuriser et faciliter la prise en charge de tous les patients en structurant les chemins cliniques.
URL des informations complémentaires: https://www.nouveal.com/references/e-fitback
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.