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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Prima Extra - KINETEC SAS — Classe IIa MDR par Kinetec SAS

DM Atlas
Kinetec SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

Prima Extra - KINETEC SAS

376024624KNEECPMGJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kinetec SAS
Code d'UDI-DI: 03760246247030
Numéro de référence/catalogue: 46210082XX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kinetec SAS
SRN: FR-MF-000000364
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	14 juin 2011	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Prima Extra - KINETEC SAS
Code d'UDI-DI: 03760246247030
Basic UDI-DI: 376024624KNEECPMGJ
Numéro de référence/catalogue: 46210082XX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Passive mobilisation device for the knee
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120603PASSIVE REHABILITATIVE GYMNASTICS EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.