Interface pédales pour les consoles shaver ARTHREX

Nom de l'organisation

HEMODIA SAS

SRN

FR-MF-000007191

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Ne pas utiliser en même temps l’interface Shaver pince et les interfaces pédales. Ne pas utiliser en même temps l’interface Shaver intégrée et les interfaces pédales. Avant de brancher et de débrancher l’interface pédale (FCI), éteindre les dispositifs électro médicaux.
• CW999

  Avant toute utilisation, inspecter le produit et ne pas l’utiliser s’il est endommagé. Vérifier que les connecteurs de l’interface pédale sont propres et secs avant de les connecter aux dispositifs électro médicaux. Il est recommandé avant d’utiliser l’interface pédale, de lire l’instruction de la console shaver ARTHREX. Vérifier, avant d’opérer (hors articulation), pour chaque mode de travail (FORWARD / REVERSE / OSCILLATION), que l’ensemble du système fonctionne convenablement.

Marché principal en France ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

Interface pédales pour les consoles shaver ARTHREX

Code d'UDI-DI

03661379142509

Basic UDI-DI

3661379FAB0300001DQ

Numéro de référence/catalogue

ARTH-FCI03

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L'interface pédale (FCI) permet de contrôler les pièces à main des shavers et d’activer l’aspiration «Shaver» au niveau prédéfini via la pédale 4 voies. L’interface pédale d’Hemodia (REF: ARTH-FCI03) est utilisée pendant une opération d’arthroscopie pour activer une pièce à main ARTHREX sur la console shaver ARTHREX grâce à la pédale 4 voies AQUAVISION®. L’interface pédale ARTH-FCI03 est compatible avec les consoles shaver suivantes: POWER SYSTEM II / SYNERGY de chez ARTHREX.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z1202110201MOTORISED ARTHROSCOPIC SURGERY SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel