DOUBLEFLO DAY TUBE SET

Nom de l'organisation

HEMODIA SAS

SRN

FR-MF-000007191

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Ne pas retirer la tubulure journalière lorsqu’elle est sous pression afin d’éviter de déformer les membranes blanches en silicone.
• CW267

  La tubulure peut contenir des tissus ou cellules d'origine animale ou leurs dérivés, visés par le règlement UE n°722/2012.
• CW007

  Ne jamais utiliser un produit si son emballage stérile est endommagé ou si la date de péremption est dépassée.
• CW001

  Les tubulures ne doivent pas être modifiées. Le retraitement est susceptible de modifier les caractéristiques des matériaux, notamment par déformation et dégradation, ce qui peut avoir des répercussions sur la durabilité du dispositif et affecter ses performances. Ces risques peuvent potentiellement compromettre la sécurité des patients.

Marché principal en France ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

DOUBLEFLO DAY TUBE SET

Code d'UDI-DI

03661379223055

Basic UDI-DI

B-03661379223055

Numéro de référence/catalogue

72205772

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Cette tubulure relie les poches d'irrigation au PATIENT TUBE SET. La DAY TUBE SET est destinée à une utilisation d’une journée et peut être utilisée pour plusieurs interventions consécutives sur différents patients. Cependant, la durée d’utilisation ne doit pas excéder 14 heures. Aucune contamination n'est possible entre les patients si, et seulement si, la tubulure est utilisée en conjonction avec le set de tubulures patient équipé d'un clapet anti-retour. La circulation du liquide est contrôlée par la pompe d'irrigation.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• A0399TUBULAR DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel