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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Starter kit — Classe I MDD par Hirondelle Medical

DM Atlas
Hirondelle Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2022

Starter kit

B-37700244010660

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hirondelle Medical
Code d'UDI-DI: 37700244010660
Numéro de référence/catalogue: HDLM-STARTERKIT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hirondelle Medical
SRN: FR-MF-000002432
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Starter kit
Code d'UDI-DI: 37700244010660
Basic UDI-DI: B-37700244010660
Numéro de référence/catalogue: HDLM-STARTERKIT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Conditionnement pour 20 broches de précision + 4 guides de pose + 2 guides de retrait
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0922ORTHOPAEDIC SURGERY GUIDES, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.