FYN WRIST

Nom de l'organisation

GROUPE SOBER SAS

SRN

FR-MF-000017818

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

FYN WRIST

Code d'UDI-DI

03701459811519

Basic UDI-DI

37014598POIG3D002ST74

Numéro de référence/catalogue

03701459811519

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’orthèse FYN WRIST est une immobilisation orthopédique entièrement fabriquée en impression 3D. Cette orthèse est composée de PLA ou acide polylactique, issue d'amidon maïs, matière biosourcée et biodégradable. Cette orthèse se présente sous forme de plaque alvéolée permettant, après avoir été chauffée, de former une gouttière autour du poignet du patient. La fermeture de l’orthèse se fait à l’aide de rubans accrocheurs. Il n’y a pas de compression pour le patient et le praticien peut ajuster l’orthèse en fonction de l’œdème du patient. Lors de la pose de l’orthèse sur le patient, et pour éviter toute brulure ou lésions cutanées, un jersey (non fournit) devra obligatoirement être utilisé. Attelles fabriquées en France.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• TXXS - Longueur 15cm - Tour de poignet <12cm

• Y060612WRIST-HAND ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel