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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® STABIL’HIPS — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 nov. 2024

CRYOSTAB® STABIL’HIPS

37014598ABDCRY005STXN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459811052
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® STABIL’HIPS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® STABIL’HIPS
Code d'UDI-DI: 03701459811052
Basic UDI-DI: 37014598ABDCRY005STXN
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® STABIL’HIPS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: L’immobilisation solidarise la partie proximale du fémur à la ceinture abdominale et permet une prise en charge optimale du complexe ilio-pelvien. 2 fermetures par auto-agrippants au niveau de la hanche et de la cuisse permettent un maintien et un positionnement optimal. L’ensemble CRYOSTAB® STABIL’HIPS est livrée avec 2 compresses de froid CryoStab® 14X28. L’ensemble CRYOSTAB® STABIL’HIPS PACK est composé la ceinture abdominale CRYOSTAB® STABIL’HIPS (livrée avec deux compresses de froid CryoStab® 14X28) et d’un CryoStab® RACK 14X28
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: HAUTEUR DEVANT 25CM - TOUR DE BASSIN 75-89CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060403ABDOMINAL MUSCLES SUPPORTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel