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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® GAC — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2024

CRYOSTAB® GAC

376003544GENCRY003STB3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03760035441946
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GAC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer ce produit en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® GAC
Code d'UDI-DI: 03760035441946
Basic UDI-DI: 376003544GENCRY003STB3
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GAC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Attelle de genou articulée réglable. Cadrans latéraux monocentriques permettant soit : 5 positions d’immobilisation : 0°, 20°,40°,65°,90° & une libération articulaire (butée anti-recurvatum). L’ensemble CryoStab® GAC est livré avec une STABILIG GAC & deux compresses de froid CryoStab® 14X28. Composition : Nylon, polyamide, polyester, polyuréthane, polyacétal, polyoxyméthylène, coton, aluminium, acier. Absence de latex, de phtalates (DEHP), de nickel, de produit d’origine animale ou biologique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: T2 - H35 - TOUR DE CUISSE : 57-62CM - TOUR DE MOLLET : 41-44CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061209KNEE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel