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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SOFLEX HYDRAULIQUE — Classe I MDR par France Reval

DM Atlas
France Reval

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 janv. 2026

SOFLEX HYDRAULIQUE

3666401DC006JZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: France Reval
Code d'UDI-DI: 36664010014416
Numéro de référence/catalogue: 5606.00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: France Reval
SRN: FR-MF-000011523
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Toujours vérifier les freins avant toutes opérations. Toujours faire rouler ou manœuvrer la chaise en position basse. Ne jamais laisser le patient sans surveillance. Ne jamais dépasser la charge maxi. Lire et comprendre le manuel d'utilisation avant la première utilisation

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SOFLEX HYDRAULIQUE
Code d'UDI-DI: 36664010014416
Basic UDI-DI: 3666401DC006JZ
Numéro de référence/catalogue: 5606.00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La chaise de douche élévatrice SOFLEX est destinée aux transferts et à la douche des patients.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y093399WASHING, BATHING AND SHOWERING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel