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Numéro de référence/catalogue

STM5535 — Classe III MDD par EUROSPINE SARL

DM Atlas
EUROSPINE SARL

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EUROSPINE SARL
SRN: FR-MF-000001820
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR25/00000203Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 4 nov. 2030

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 févr. 2023

STM5535

B-M614STM55351

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EUROSPINE SARL
Code d'UDI-DI: M614STM55351
Numéro de référence/catalogue: STM5535

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EUROSPINE SARL
SRN: FR-MF-000001820
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: M614STM55351
Basic UDI-DI: B-M614STM55351
Numéro de référence/catalogue: STM5535
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://eurospine.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P09070304SPINE FIXATION SYSTEM CONNECTORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR25/00000203Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 4 nov. 2030