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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SHBG-RIACT — IVDD — Général IVDD par Cisbio Bioassays

DM Atlas
Cisbio Bioassays

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2022

SHBG-RIACT

B-03770024321524

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
Code d'UDI-DI: 03770024321524
Numéro de référence/catalogue: SHBG-RIACT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
SRN: FR-MF-000024051
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW266
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW028
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770024321524
Basic UDI-DI: B-03770024321524
Numéro de référence/catalogue: SHBG-RIACT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SHBG-RIACT est une trousse qui permet de déterminer la concentration en SHBG (Sex Hormone Binding Globuline) humaine, nommée également TeBG (Testostérone Estradiol Binding Globulin) ou SBP (Sex Binding Protein), dans le sérum ou le plasma. La trousse est destinée à un usage professionnel
URL des informations complémentaires: https://www.cisbio.com/ivd-pi
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102050109SEX HORMONE BINDING GLOBULIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel