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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MALLYA FLXT - EU2 — Classe I MDR par BIOCORP PRODUCTION

DM Atlas
BIOCORP PRODUCTION

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2024

MALLYA FLXT - EU2

37014091Connected-MD43

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOCORP PRODUCTION
Code d'UDI-DI: 03701409143608
Numéro de référence/catalogue: 0174360

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOCORP PRODUCTION
SRN: FR-MF-000011122
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MALLYA FLXT - EU2
Code d'UDI-DI: 03701409143608
Basic UDI-DI: 37014091Connected-MD43
Numéro de référence/catalogue: 0174360
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositif de capture de données d'administration
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040199GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.