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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SIROCCO EXTREME — Classe I MDR par AMI AUTONOMIE

DM Atlas
AMI AUTONOMIE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 août 2025

SIROCCO EXTREME

3770012799EXTREMESW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AMI AUTONOMIE
Code d'UDI-DI: 03770012799069
Numéro de référence/catalogue: SIROCCO EXTREME

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AMI AUTONOMIE
SRN: FR-MF-000039738
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SIROCCO EXTREME
Code d'UDI-DI: 03770012799069
Basic UDI-DI: 3770012799EXTREMESW
Numéro de référence/catalogue: SIROCCO EXTREME
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ami-autonomie.com/bi-roue-sirocco-extreme
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122410ELECTRIC PROPULSION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.