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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LABELL OPTIVIE CHANGE COMPLET… — Classe I MDR

DM Atlas
Activ Medical Disposable

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 janv. 2026

LABELL OPTIVIE CHANGE COMPLET NUIT LARGE X 20

3770003083SLIPXK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Activ Medical Disposable
Code d'UDI-DI: 03250393109478
Numéro de référence/catalogue: 110340115

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Activ Medical Disposable
SRN: FR-MF-000009503
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LABELL OPTIVIE CHANGE COMPLET NUIT LARGE X 20
Code d'UDI-DI: 03250393109478
Basic UDI-DI: 3770003083SLIPXK
Numéro de référence/catalogue: 110340115
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: Change complet pour l'incontinence adulte
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T04010103INCONTINENCE NAPPIES WITH INTEGRATED FIXING SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel