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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

aiSkin-DT — Classe I MDR par AiScreenings

DM Atlas
AiScreenings

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 août 2023

aiSkin-DT

3770032512aiSkin-DTXN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AiScreenings
Code d'UDI-DI: 03770032512006
Numéro de référence/catalogue: 1.0.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AiScreenings
SRN: FR-MF-000029216
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: aiSkin-DT
Code d'UDI-DI: 03770032512006
Basic UDI-DI: 3770032512aiSkin-DTXN
Numéro de référence/catalogue: 1.0.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: aiSkin-DT is a support to diagnosis and monitoring software for dermatology
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202059092VARIOUS PROCESSING INSTRUMENTS FOR HYSTOLOGY / CYTOLOGY - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.